A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição, uso e o recolhimento de um lote do antibiótico Polycid após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco íntegro do medicamento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a proibição da comercialização, distribuição, uso e o recolhimento de um lote do antibiótico Polycid após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um frasco íntegro do medicamento.
Anvisa publicou as medidas no Diário Oficial da União e determinou o recolhimento imediato dos produtos.
(Foto: Marcelo Camargo / Agência Brasil.
A medida foi publicada após a própria fabricante, a farmacêutica União Química, comunicar o problema às autoridades sanitárias e iniciar o recolhimento voluntário do produto.
Qual lote foi afetado?
Segundo a Anvisa, a determinação atinge o lote 2519879 do medicamento Polycid 500 UI, utilizado em aplicações injetáveis.
De acordo com a resolução, o fragmento de vidro foi localizado dentro de um frasco ampola lacrado, o que levou à adoção imediata das medidas preventivas para evitar riscos aos pacientes.
Outros medicamentos também foram suspensos
Além do antibiótico, a Anvisa determinou o recolhimento de outros dois medicamentos após a identificação de desvios de qualidade.
Os produtos afetados são:
- Lote 24101854 do fosfato de clindamicina injetável, fabricado pela Hypofarma;
- Lote 2513588 do soro fisiológico produzido pela Equiplex.
Nos dois casos, também foi determinada a proibição da comercialização, distribuição e uso dos produtos.
Problemas encontrados nos medicamentos
No caso do fosfato de clindamicina, a Anvisa informou que foram identificadas alterações na coloração da solução, que apresentava aspecto amarelado, além da presença de corpos estranhos em frascos lacrados.
Já em relação ao soro fisiológico da Equiplex, a resolução não detalha qual foi o problema identificado. O documento apenas informa que o lote descumpre normas sanitárias relacionadas à qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos no país.
Leia também:
Segundo a agência, produtos farmacêuticos devem atender rigorosamente aos padrões estabelecidos para não colocar pacientes em risco.
Hypofarma se manifesta
Em nota, a Hypofarma informou que está tratando o caso em conformidade com os protocolos regulatórios e colaborando integralmente com as autoridades sanitárias.
“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, informou a empresa.
O que fazer se tiver um dos lotes?
A orientação é que pacientes, hospitais, clínicas e farmácias verifiquem os números dos lotes dos produtos e interrompam imediatamente o uso caso possuam alguma das unidades afetadas.
Em caso de dúvidas, a recomendação é entrar em contato com o fabricante ou procurar orientação médica e farmacêutica antes de utilizar qualquer medicamento pertencente aos lotes recolhidos.
Leia mais no Bacci Notícias:
- Vacinação contra dengue no Brasil pode levar anos para alcançar toda a população
- Anvisa detalha motivo de liberação dos produtos da Ypê
- Excesso de substância identificada em coco ralado pela Anvisa pode provocar alergias; saiba os riscos