A Anvisa determinou a apreensão de medicamentos com Tirzepatide manipulados pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA e de produtos da Higia Pharmaceutical LTDA após identificar irregularidades na fabricação.
Uma resolução publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira (13) determinou a apreensão de produtos contendo tirzepatida manipulada produzidos pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA.
A medida também proíbe a comercialização, distribuição, importação, manipulação e divulgação desse tipo de medicamento.
Segundo a agência reguladora, o produto Tirzepatide não possui registro no Brasil. Além disso, a fabricação estava sendo realizada por uma empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa para produzir esse tipo de medicamento.
Anvisa proibiu comercialização e mais
A resolução também determinou a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela empresa Higia Pharmaceutical LTDA.
De acordo com a Anvisa, uma ação de fiscalização identificou irregularidades na manipulação de preparações magistrais. Entre os problemas apontados estão falhas no processo de fabricação relacionadas à esterilidade dos produtos e à prevenção de contaminação cruzada.
A agência informou que essas irregularidades podem representar riscos à saúde dos consumidores, motivo pelo qual determinou a retirada dos produtos do mercado.
Tirzepatida
A tirzepatida é uma molécula que imita dois hormônios produzidos pelo intestino após a alimentação: GLP-1 e GIP. Esses hormônios ajudam a aumentar a produção de insulina, reduzir a glicose no sangue, retardar o esvaziamento do estômago e aumentar a sensação de saciedade.
Por causa desses efeitos, muitas pessoas acabam comendo menos e perdendo peso durante o tratamento.
O medicamento foi desenvolvido pela empresa Eli Lilly e ficou conhecido comercialmente por marcas como o Mounjaro, muito utilizado no tratamento para combater a diabetes.
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