A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) proibiu a utilização e a venda de medicamentos que contenham clobutinol, substância usada em xaropes para tosse.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) proibiu a utilização e a venda de medicamentos que contenham clobutinol, substância usada em xaropes para tosse.
Substância usada em remédios para tosse é proibida pela Anvisa por risco de arritmia. Foto: Ascom / Anvisa.
A decisão foi divulgada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União.
Motivo da proibição
Segundo a agência, a medida foi tomada após avaliação de farmacovigilância indicar que os riscos ligados à substância superam os benefícios. De acordo com a decisão, o principal alerta envolve possibilidade de arritmias graves.
A Anvisa citou o risco de prolongamento do chamado intervalo QT, alteração que pode desencadear complicações cardíacas. Entre os efeitos possíveis estão palpitações, tontura, convulsões, desmaios e, em casos extremos, parada cardíaca.
O que diz a agência
Em nota reproduzida na decisão, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária afirmou que a gravidade dos riscos justifica a suspensão dos medicamentos contendo clobutinol.
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A medida vale para utilização e comercialização desses produtos.
Orientação
Pacientes que utilizam medicamentos com a substância devem buscar orientação médica sobre alternativas terapêuticas.
Alteração no intervalo QT pode provocar arritmias e outras complicações cardíacas. Foto: Freepik.
A decisão não detalha, até o momento, quais marcas podem ser impactadas. A agência segue monitorando a segurança de medicamentos comercializados no país.
Casos de efeitos adversos podem ser reportados pelos canais oficiais de vigilância sanitária.
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