A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição preventiva de dois medicamentos fabricados no país: o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o anestésico Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição preventiva de dois medicamentos fabricados no país: o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o anestésico Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
A medida, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no início da semana, tem caráter temporário e visa proteger a saúde da população enquanto são realizadas análises laboratoriais adicionais.
Alteração na cor de solução leva à suspensão de lote de antibiótico
A interdição do Vancotrat 500 mg atinge exclusivamente o lote 2518163, com validade até abril de 2027. O medicamento é utilizado no tratamento de infecções, como pneumonia. De acordo com a Anvisa, após a diluição, a solução apresentou coloração alaranjada, diferente da especificada em bula, o que levantou suspeita de desvio de qualidade. O produto é fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Inseto encontrado em frasco de anestésico hospitalar
A agência também interditou cautelarmente o lote 25010360 do Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml, com validade até janeiro de 2027. O anestésico é de uso hospitalar e produzido pela Hypofarma. A decisão foi tomada após a detecção de um inseto não identificado dentro de um frasco pertencente ao lote, o que levou à necessidade de análise de todo o estoque.
A interdição cautelar tem validade até a conclusão dos testes laboratoriais e demais verificações que atestem a segurança dos medicamentos. Durante esse período, os produtos não podem ser utilizados, comercializados ou distribuídos.
A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que possuam unidades dos lotes citados interrompam o uso imediatamente e informem o ocorrido à agência ou à Vigilância Sanitária local. As notificações podem ser feitas pelos canais de atendimento disponíveis no portal oficial da Anvisa.
Nota Oficial
Em nota, a Hypofarma informou que realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola.
“As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA) , assim que tomamos ciência”
O Instituto ainda afirmou que o próprio cliente que havia feito a reclamação, se retratou em relação ao ocorrido. “A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores”.
Leia também:
Antídoto contra metanol chega ao Brasil nesta semana; SP terá prioridade
Anvisa pede ajuda internacional para importar antídoto de metanol
Anvisa recolhe lote de remédios para pressão alta por conter caco de vidro