A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da semaglutida, princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, para a redução do risco de eventos cardiovasculares. A nova indicação vale para adultos com doença cardiovascular estabelecida, obesidade ou sobrepeso. Estudos mostram que a substância reduz significativamente infartos e AVCs, mesmo quando a perda de peso não é o principal fator envolvido.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (2), o uso da semaglutida para a redução do risco de eventos cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC). A substância é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, que ganharam popularidade pelo efeito na perda de peso.
De acordo com a Anvisa, o Wegovy passa a ser indicado para diminuir o risco de problemas cardiovasculares em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso, desde que o tratamento seja associado a dieta hipocalórica e aumento da atividade física. Segundo a agência reguladora, os estudos apresentados demonstraram redução significativa na ocorrência desses eventos.
“Estima-se que, a cada ano, cerca de 400 mil brasileiros morram em decorrência de infarto ou AVC”, alertou a Anvisa ao justificar a ampliação da indicação.
Ampliação do uso do Ozempic
Além do Wegovy, a indicação do Ozempic também foi ampliada. O medicamento agora pode ser utilizado no tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. Segundo a Anvisa, estudos apresentados pelo fabricante apontaram que o uso da semaglutida, associado à terapia padrão, reduziu a progressão da insuficiência renal e as mortes causadas por eventos cardiovasculares adversos maiores.
Benefícios cardiovasculares além da perda de peso
Uma nova análise do estudo SELECT, publicada em 2025 na revista científica The Lancet, mostrou que a semaglutida é capaz de reduzir o risco cardiovascular independentemente da quantidade de peso perdida. O SELECT é o maior estudo clínico já realizado sobre os benefícios cardiovasculares da substância e envolveu mais de 17 mil adultos com doença cardiovascular e índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 27.
Publicações anteriores já haviam indicado uma redução de até 20% nos eventos cardiovasculares em pacientes com obesidade e doenças cardiovasculares estabelecidas, mesmo sem diagnóstico de diabetes. A nova análise revelou que, entre pacientes que perderam peso, a incidência de eventos cardíacos foi semelhante, independentemente da redução ter sido superior ou inferior a 5%.
Segundo Mette Thomsen, vice-presidente sênior da área médica global da Novo Nordisk, os dados reforçam que há fatores além da perda de peso envolvidos na proteção cardiovascular. “Não há uma relação direta entre o grau de perda de peso e a magnitude da redução do risco cardiovascular. Isso sugere que existe algo único nessa molécula”, explicou.
Mecanismo ainda em estudo
Apesar dos resultados positivos, os pesquisadores ainda não sabem exatamente qual é o mecanismo responsável pela proteção cardíaca. Uma das hipóteses levantadas é o efeito anti-inflamatório da semaglutida, além da redução da gordura visceral, medida pela diminuição da circunferência abdominal, fator associado a melhores desfechos cardiovasculares no estudo.
Outros benefícios da semaglutida
Além dos efeitos cardiovasculares e da perda de peso, estudos recentes indicam que a semaglutida também contribui para a redução da gordura no fígado. Em uma pesquisa com duração de 72 semanas, 63% dos participantes apresentaram diminuição da inflamação hepática. Nos Estados Unidos, o medicamento já é aprovado para tratar doença hepática grave. No Brasil, a Novo Nordisk aguarda validação da Anvisa para essa indicação.
Especialistas reforçam que o uso da semaglutida deve sempre ocorrer com acompanhamento médico, dentro de uma estratégia terapêutica individualizada.