Anvisa suspendeu laboratório em Florianópolis após falhas graves na produção de injetáveis. Produtos sem registro e riscos à saúde motivaram a interdição.
A Anvisa determinou a suspensão total das atividades do Laboratório de Manipulação Biometil, após identificar falhas críticas na produção de medicamentos estéreis. A decisão foi publicada em 23 de março de 2026.
A medida proíbe a comercialização, manipulação, divulgação e uso de todas as preparações injetáveis da empresa, que fica em Florianópolis.
Falhas colocavam pacientes em risco
Durante fiscalização conjunta com a vigilância sanitária local, técnicos encontraram problemas graves nos processos de esterilização, fundamentais para garantir a segurança de medicamentos injetáveis.
Entre as irregularidades estão:
- ausência de validação de processos assépticos
- falhas na filtração esterilizante
- problemas na integridade de ampolas e frascos
- controle inadequado de temperatura de insumos sensíveis
Segundo a Anvisa, essas falhas impedem qualquer garantia de qualidade e segurança dos produtos.
Produtos sem registro foram proibidos
O laboratório também fabricava e comercializava produtos sem registro na agência, como:
- Round Glúteo
- Round Glúteos 10 anos
- Bioglúteo
Além disso, utilizava substâncias como Adifyline, Argireline e Nano Lipoxyn Tripeptide, sem comprovação de eficácia e segurança.
A prática viola normas da RDC 67/2007, que regula as boas práticas em farmácias de manipulação.
Risco direto à saúde
Medicamentos estéreis são aplicados diretamente no organismo, sem passar pelas barreiras naturais do corpo. Por isso, qualquer falha pode provocar infecções graves, inflamações e até complicações mais sérias.
A agência destacou que o cenário encontrado compromete todo o controle de qualidade da produção.
Orientação aos pacientes
A Anvisa orienta que pacientes que utilizaram produtos da Biometil fiquem atentos a sinais como:
- dor ou inchaço no local da aplicação
- vermelhidão
- febre ou reações inesperadas
Em caso de sintomas, a recomendação é buscar atendimento médico imediato.
Fiscalização mais rigorosa
A decisão faz parte de um programa nacional de fiscalização de medicamentos estéreis. A suspensão permanece válida até que o laboratório comprove a adequação total às normas sanitárias.
A publicação da resolução também serve como alerta ao setor estético e farmacêutico sobre a necessidade de seguir rigorosamente os padrões exigidos.
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